11月13日，第五届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛在海口举行。安杰莱科技（杭州）有限公司创始人、董事长李鲁亚发表题为《从“读脑”、“懂脑”到“写脑”——脑机接口与AI和机器人重构神经智能的底层逻辑》的主题演讲，系统阐述了非侵入式脑机接口在临床康复中的现实瓶颈、技术突破路径，以及“读脑—懂脑—写脑”闭环对神经康复底层逻辑的重构价值。
当前，侵入式脑机接口技术发展很快，国内厂商的信号采集通道数最高已做到4096个，但脑科学本身的研究仍相对薄弱。马斯克发起侵入式接口的核心思想是将大脑解析化、数字化，然而当前侵入式脑机接口对应的现实适应症“实际是初试牛刀，科学的价值还没有发挥出来”。
在脑机接口成为国家鼓励发展的背景下，安杰莱作为身处临床一线和产品应用端的企业，更关心的是如何读懂大脑信号、理解它，并通过获取大脑信息形成闭环，去解决临床和生活中的实际问题。
李鲁亚列举了脑机接口技术现实应用中不尽人意的现状：康复治疗多是被动康复，而抑郁症等最大病症至今没有得到很好解决。“这些病症需要的东西，正是今天研究的核心内容。”
无创脑机接口的“80%天花板”与破局思路
李鲁亚在演讲当中，直指脑机接口设备在一线临床的最大困惑。比如，市面上常见的“老爹帽”在淘宝就能买到，但问题在于运动轨迹——硬的连接方式在患者静坐时尚可，一旦配合运动做康复，信号精度就受到严重威胁，解码率随之大幅下降。他直言，这类脑机接口存在“80%的天花板”。但李鲁亚同时强调，脑机接口不分贵贱、不分高低，只是适应症不同，非侵入式对可恢复的神经康复病人而言是低选择、更方便的路径。
安杰莱的应对策略分为两条线：其一是在稳定性上沿用无创路线，采用及用及采的方式，利用柔性结构在运动中容忍信号变化；其二，安杰莱提出一个尚未被完整分类的概念——“微创的非侵入式脑机接口”，通过角质层进入真皮层，可在同一位置至少佩戴两个星期，安全性有保障，同时支持双极记录。
李鲁亚在演讲中展示了柔性绒毛电极与微针电极两条技术路线。前者目前在临床上应用比较多，适应性也比较好；后者通过微针枪，以0.7-2毫米微针刺入表皮和真皮层，绕过10-20微米的高阻抗角质层，以几乎无创的方式获取接近皮层级信号，如果能完全作用于角质层下方约5毫米处，效率更高。
“一旦突破角质层，阻抗就会降到5K以下，同时又是双侦可以形成闭环。”李鲁亚将突破角质层视为打破无创天花板的根本前提。这一判断的临床意义在于规模化，读脑电极无需复杂防护，戴上后传感器仍在原地，佩戴时长远超传统方案，解决的是“能不能用”的规模瓶颈。
“懂脑”的核心难题
读脑之后，更关键的是“懂脑”，即理解大脑意识到底是想动胳膊还是想动腿、想怎么动。
李鲁亚指出了一个临床中容易被忽视的变量，中风患者康复第一天和第三十天的大脑信号是不同的，算法必须适应这种动态变化。安杰莱的方案是将人工智能算法嵌入其中，同一患者戴一次采集的数据得以保留，在后续康复周期内实现自适应。配合微针结构，解码天花板可提升至90%；得益于懂脑算法的优化，不同患者、不同时间点的适配时间可在分钟级完成，实时控制可压在100毫秒以内。
在效果检验层面，李鲁亚审慎地指出，脑机接口好不好、怎么好，不能仅靠量表触及，还需要脑图像来做临床结果的认定，以及验证临床研究路径是否正确。沿着微针技术路线再进一步，通过激发和抑制调节神经，可适用于不同病种：康复阶段在病灶周围提高神经元活性，深度足够时甚至可抑制饥饿感用于减肥，未来将分不同适应症推进。
“写脑”是分水岭：治疗需要闭环，而非固定毫安数
李鲁亚将“写脑”定位为脑机接口的分水岭，也是当前“天花板级的存在”。读脑的方法已经很多，无论三种主流路线还是其变种，但写脑的方法比较少见。光电声均可用于写脑，而他倾向于用比较简洁的手段实现，当然这也需要通过临床打磨和验证。
他以抑郁症为例说明“读脑-懂脑-写脑”闭环的价值：过去医生开药或做刺激，每天30分钟、打一个毫安还是两个毫安，缺乏闭环反馈，难以判断怎样才算治好。有了脑机接口技术并形成闭环，才能精准解决以前解决不了的问题。“现在20分钟就够了，结果怎么样？都是需要通过临床验证去做的。”比如，双微针电极的使用密度也需要去考虑。
读脑与写脑解决之后，下一步是结合，将效果反馈则回到治疗方案中。安杰莱现在在“脑机体”三个层面已有肩、腕、手等不同产品，并通过大量临床图像验证大脑状态是否恢复。
李鲁亚强调，安杰莱的“脑-机-体”闭环技术平台不是产品叠加，而是系统级闭环康复平台。
他还透露，安杰莱正在搭建的“脑控智能操作系统”覆盖采集层、解码层、执行层的平台技术，并欢迎更多企业加入。
三个判断
在演讲的最后，对于脑机接口技术的未来演进，李鲁亚给出了三个判断：
在技术判断上，脑机接口正从单一信号采集，走向双向神经交互；AI与脑机接口技术的结合，也正从通用模型走向康复专用模型。
在临床落地判断上，神经康复是BCI当前临床价值最明确、支付意愿最强、健康路径最清晰的场景；厂商需要啃下最难的场景，再向消费级延伸，才是水到渠成。这当中需要把场景做好，同时把医保和消费意愿结合起来，才能让脑机接口从国家政策真正变为为民服务的工具。
在产业判断上，李鲁亚认为，未来三到五年的分水岭，不是看谁的参数量最漂亮，而是看谁的临床证据最扎实、注册堡垒最厚、渠道覆盖最深。
值得注意的是，安杰莱的“读脑—写脑”双模态平台近期已获得行业关注。在2026全球脑机接口×医保创新场景大赛中，其脑控单下肢智能康复机器人项目从全球数百支团队中脱颖而出获得二等奖，评审重点恰是临床验证、技术准入、收费定价与成果转化四个维度。
安杰莱目前7款NMPA二类医疗器械注册证中，5款入选创新医疗器械审定，覆盖肩、肘、腕、手、髋、膝、踝等多关节智能康复训练。知识产权累计200多项。
编辑：芯智讯-浪客剑
