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FDA美国橙皮书
FDA美国橙皮书(accessdata.fda.gov)是美国FDA发布的橙皮书数据库,公布经治疗等效性评价的已批准药品信息。它可以查询药品专利与独占期记录,适合仿制药研发人员使用。
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FDA孤儿药批准
FDA孤儿药批准(accessdata.fda.gov)是美国FDA公开的孤儿药认定与批准数据库,可以查询罕见病用药的认定记录。它面向药物研发与注册场景,适合关注罕见病药物的从业者使用。
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Purplebooksearch
Purplebooksearch(purplebooksearch.fda.gov)是美国 FDA 的紫皮书检索入口,用来查询生物药相关药品信息,支持进阶条件筛选,方便核对药品资料。
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FDA药品机构查询
FDA药品机构查询(accessdata.fda.gov)是美国FDA的药品企业注册数据库,可以查询已登记的药品生产与经营机构信息。它便于核实企业资质与注册状态,适合采购与合规人员使用。
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Regulations
Regulations(regulations.gov)是美国政府法规与公众意见的公开入口。用户可以在这里查阅法规文件,并对拟议规则提交自己的看法和意见。
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FDA首仿批准
FDA首仿批准(fda.gov)是美国食品药品监督管理局的官方站点,用来公布首批仿制药获批的相关信息。它可以查到具体药物的批准记录,适合制药行业从业者与学习医药知识的人查阅。
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FDA新药批准
FDA新药批准(fda.gov)是美国食品药品监督管理局的官方站点,用来列出CDER批准的新分子实体与新疗法药物。它可以查看新药获批清单,适合跟踪药品审批动态的从业者与学习者使用。
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